国内监管部门关于基因与细胞治疗产品的相关法规要求指导原则汇总

博主动态 ~

• 巴菲特去了日本，日本股市上涨40%，这里面有什么关系吗2024年03月29日 08:35:21

• better late than never2024年01月03日 06:28:22

• 气性乖张，多是夭亡之子；语言深刻，终为薄福之人。2024年01月01日 20:29:36

• 现实主义可能能让你把事做好，但理想主义才能把事做专做精，不过得基于专业的头脑。2023年04月08日 10:13:23

• 想知道什么对你有意义，最快的方法之一就是思考自己的死亡。2023年02月28日 08:09:28

• 掏心掏肺对一个人好，要么得到一生的朋友，要么得到一生的教训。2023年01月15日 09:23:06

• 大家都想追寻真相，比如别人的想法，我们的社会运行机制。但了解真相后的痛苦，并不是所有人都能承受的。2022年12月03日 19:32:23

• 积累多个月 阅读习惯最近被彻底打乱，每天精疲力尽。不过，好处是繁忙的工作可以让你停止思考，深度睡眠。2022年11月16日 18:52:03

• 娱乐至死，美名其曰“停止精神内耗”2022年10月09日 08:13:45

• 一次次伤害、打击，总以为在最难的时候在你身边的人就是渡你的人，直到现在发现原来都是将你推进更深深渊的人，因为相信所以依赖，因为依赖所以毫无保留，因为毫无保留所以心痛至极。然而别人的生活并不被受影响，他可以拍拍屁股头也不回的走，而我留在原地使劲痛苦，那种想挣脱又被思绪 情绪捆绑的压抑感觉 无时无刻不再提醒自己唯有自渡。2022年10月08日 22:45:04

• 人生如同战场，自己就是这历时一生的战役总指挥官。战场可能是你能预知的，也可能是未知的。在预知的战场都会提高警惕，但有些时候猝不及防的未知战场会让你身心俱疲。尤其是那些身边你认为最为信任的人，这些人从物理和心理上直接让你直接破防，心态全无。2022年09月13日 11:46:40

• 看透一些事情有些时候只在一念之间， 一念之后可能就是无尽的痛苦。所以知道的越多越痛苦，当个傻子某种意义上是最快乐的。2022年09月09日 13:27:35

• 幸运的人用童年治愈一生，不幸的人用一生治愈童年。还好我是前者，否则如何扛住这种多重打击2022年08月28日 20:55:13

• 生活工作中的对手没有将你击垮，确实将会让自己变的更强大，所以从某种意义上来讲确实应该感谢他们。应该从中吸取经验，并堤防自己变成自己讨厌的那类人。2022年05月20日 13:17:18

• 这段时期对我来说太难了，好在深思熟虑的决定还算明智，一切还都算顺利，读书的习惯也坚持三个月了。唯一的问题是睡眠不太够。2022年05月20日 13:09:08

• 永远不要在太饿的时候，去商店买东西，你容易选不对东西。永远不要在感到孤单的时候，走入一段感情，容易选错人。永远不要因为急于摆脱一个深渊，而跳入另一个深渊。 2022年04月25日 08:33:29

• 如果你来到一个陌生的国家，看到报纸上全是好消息； 我敢打赌，这个国家的好人都在监狱里！ ——帕特.莫尼汉（美国参议员 社会学家）2022年03月24日 08:45:54

• 看东西只有用心才能看得清楚。重要的东西用眼睛是看不见的。-------小王子2022年03月23日 09:30:26

• 螃蟹在剥我的壳，笔记本在写我，漫天的我落在枫叶上雪花上，而你在想我。2022年03月16日 23:51:28

• 根植于内心的修养；无需提醒的自觉；以约束为前提的自由；为别人着想的善良！2022年03月16日 00:01:27

• 人生最大的罪过就是不快乐2022年03月12日 14:42:23

• 只有灵魂相似的人，才能够看出，彼此之间，潜藏的内在。懂你的人，不用言语，不懂你的人，百口莫辩。2022年03月01日 00:00:53

• 高山流水,知音难觅2022年01月19日 08:29:28

• 你要记得那些黑暗中默默抱紧你的人，逗你笑的人，陪你彻夜聊天的人，坐车来看望你的人 ，带着你四处游荡的人， 说想念你的人，是这些人组成你生命中一点一滴的温暖。是这些温暖使你远离阴霾，是这些温暖使你成为善良的人。2022年01月09日 12:30:28

• 有一个服务器被挂挖矿木马了，CPU一直100%，进程xmrig。我说同样的服务器，怎么这台速度这么慢。发现服务c3pool_miner.service，统统已rm -rf 2021年09月18日 16:07:59

• Difficult roads often lead to beautiful destinations.2021年09月14日 09:25:29

• typecho博客的功能确实有点少，考虑是否重新转入wp博客2021年08月20日 08:48:16

• 刚发现博客的头像调用的gravatar接口居然都能被墙屏蔽，而且屏蔽了很多年了。。。。。。2021年08月18日 12:59:20

• 北京药监局明确MAH持有人不能委托第三方进行审计，也就是MAH方必须建立自己的质量管理团队2021年08月17日 08:35:15

• 对于生物药CMC研发和生产工艺和分析检测技术人员，随着CAR-T抗体等生物药的新兴和崛起，待遇水涨船高，多年前生物工程相关专业毕业就失业的窘境随之被打破。我一度认为，未来生物药的发展会带动相关技术人员的就业，也认为即将步入该行业的应届生或者初入职场的人员应该尽早接触生物药领域，以谋取更好的福利待遇。但是当我昨天看到一个公司的介绍后，相关印象随之被打破。区别于传统化药，各种合成工艺和制剂形式的不同，导致工艺千差万别。但是生物药的工艺流高度一致，这就导致了人工必然不如自动化设备更可控（质量，防止污染）。所以，短期内生物药的发展必然推动相关就业，长远来看，未必如此。2021年07月31日 16:18:13

• 药企QA管理4大法及如何做好QAhttps://mp.weixin.qq.com/s/2gLrZbD2SgTCLnajL61WIA 这篇文章值得一看2021年07月27日 16:32:25

• CRO，CDMO公司在接收客户审计的时候，如何针对不合理要求进行合理的辩护？2021年06月29日 17:18:42

• Data integrity breaches can result from intentional actions, poor practices, or inadequate systems/procedures. To be effective, a data governance policy must drive personnel behaviors and actions, including that of senior management. 2021年06月24日 09:00:42

• “如果尖锐的批评完全消失，温和的批评将会变得刺耳。如果温和的批评也不被允许，沉默将被认为居心叵测。如果沉默也不再允许，赞扬不够卖力将是一种罪行。如果只允许一种声音存在，那么，唯一存在的那个声音就是谎言。”——柏拉图2021年06月15日 19:25:48

• 很多研发人员有个错误的观点，研发就是要注重实验，记录简单写写就好，更有甚者，认为记录就是写给QA看的。其实研发过程不是输出产品，而是输出技术/方法。而技术/方法需要通过文件/记录完整清洗的记录下来，以满足数据可靠性要求。对于仿制药来说更是如此，记录可能占到工作的一半以上。2021年06月15日 12:44:18

• 写歌的人用了脑，唱歌的人用了心，听歌的人用了情，有故事的人流了泪，不怕音乐太好听，就怕歌词入了心。2021年04月22日 19:59:05

• notion现在缺少浮动式目录和多页面处理功能，我感觉这两个功能需要完善。2021年03月17日 10:11:01

• 最近重拾notion，这个知识管理软件实在是太强了，非常推荐使用。以前有过体验，但是当时不了解markdown，所以不管是notion的界面操作还是使用都觉得不顺手，但是了解markdown后觉得notion非常好用2021年03月17日 09:01:12

• 辞旧迎新，祝朋友们新年快乐。2020在人类史上都是多灾多难的一年。希望2021一切顺利2021年02月12日 00:47:22

• 对于企业来说，管理很难，往往需要需求平衡点，各方各面都是的。什么时候需要强势什么时候需要妥协，需要有深厚的阅历和经验。2021年02月02日 14:07:30

• 测试gravatar 更新2021年01月08日 10:48:15

• markdown语法插入表格真是灾难，别的都好说，有个网站很好用，推荐使用https://www.tablesgenerator.com/html_tables2021年01月05日 11:49:51

• 下雨天油耗增加明显，很多人说抓地力下滑。但是轮胎压根没有打滑，哪来的抓地力下滑？我觉得可能的原因是空气中的水气太大，影响了空燃比，同时，进入气缸内吸收大量的热量，导致动力下降2020年12月31日 09:06:05

• 动态中也能使用外链图片，但是大小不能太大，否则不显示2020年12月29日 20:59:58

• 测试动态中图床2020年12月29日 20:59:16

• typecho比wordpress轻量化很多，但是需要自定义的内容也多.......2020年12月29日 20:55:45

• 测试下我的动态2020年12月29日 14:54:19